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生物药质量研究
- 分类:服务内容
- 发布时间:2025-02-14 14:19:24
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概要:
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服务内容
- 蛋白质表征,包括完整分子量测定,肽图分析,一级结构分析(N/C段测序),修饰结构分析(PTM分析、氨基酸替换/突变分析、N-linked,O-linked 糖基化分析)、高级结构(二硫键分析),抗体偶联药物(ADC) 表征,药物抗体比(DAR)分析、偶联位点分析)。
- 核酸分析,包括mRNA加帽率分析,Poly(A)尾长度分析,siRNA杂质分析,寡核苷酸序列分析,寡核苷酸修饰分析。
- 产品相关杂质分析,2D-LC-HRMS杂质鉴定(色谱纯化-液质分析)
- 工艺残留物分析,包括细胞基质来源杂质残留(胰岛素等),抗生素残留(卡那霉素等),化学溶剂残留(DMSO等),消泡剂残留检测,HCP残留检测等。
关键词: 生物
分析
包括
结构
残留
寡核苷酸
修饰
表征
药物
抗体
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