研究内容

杭州先导医药科技有限责任公司相容性研究团队自成立以来，致力于为国内外制药企业提供高质量高疗效的药物研发服务，依据国内外权威指导原则对药包材、生产工艺组件、输液器具等进行相容性研究。建立了种类齐全数据全面的数据库储备，关注已知物质的同时，深入研究未知有害物质，凭借高素质的科研队伍、先进的科研仪器为制药企业提供符合NMPA、FDA、EMEA及客户指定标准的技术服务。

服务内容

严苛的质量管控体系，确保研发数据的真实性和可追溯性

• 实施GLP质量体系，并符合CNAS质量要求，延伸检查服务，对研发项目全程质管
• 完善的质管文件，确保研究工作的系统性、规范性和可追溯性
• 配备Wters科学数据管理系统（sdms），为数据完整性保驾护航

硬件优势

具备众多高灵敏度质谱类仪器（8台质谱），充分满足药包材相容性仪器种类齐全和高灵敏度要求，可同时进行多个品种，高通量高时间要求项目的开展。