制剂开发研究平台主要负责药物制剂相关方面的工作。根据宏观政策，客户要求和市场需求进行仿制药一致性评价和常规制剂的研发工作，同时提供药物制剂技术相关咨询服务，并负责一致性评价和新药申报中相关资料的整理和撰写。

服务内容

• 常规固体制剂的制备

• 缓控释制剂的制备

• 纳米制剂制备与表征考察

• 冷冻干燥技术

• 喷雾干燥技术

• 热熔挤出技术

• 技术信息咨询

常规固体制剂的制备

完备的常规固体制剂小试生产线，包括片剂，胶囊剂，散剂，颗粒剂等。

缓控释制剂的制备

新包衣设备与技术的开发，推动了新剂型的发展和研究。通过应用包衣膜技术制备缓释和控释新型药物制剂如微孔膜包衣片、缓控释片、缓控释胶囊、微囊等，改善了药物生物药剂学性质以及弥补药物本身存在的物理化学缺陷。

纳米制剂制备与表征考察

通过高压均质、喷雾干燥等方法制备脂质体，纳米粒，纳米晶等纳米制剂，通过先进的技术手段进行指标考察。

表征考察: 粒度测定，电位测定等

冷冻干燥技术

先进的冷冻干燥技术，可提供样品冻干服务、冻干工艺考察研究服务以及冻干曲线。

喷雾干燥技术

喷雾干燥是系统化技术应用于物料干燥的一种方法，经干燥室将稀料雾化后再与热空气接触，在这个过程中，水分迅速汽化，即得到干燥产品。这种方法可直接使溶液、乳浊液干燥成粉状或颗粒状制品，省去蒸发、粉碎等工序。先导医药为客户提供以下几个功能的开发研究服务：

热熔挤出技术

热熔挤出技术（HME）是一种制备固体分散体的新技术。固体分散体的制备和性质依赖于辅料的选择。HME的辅料应具有较强的热塑性、较高的热稳定性、适宜的熔融黏度和原辅料的相容性。通过塑化剂和功能性辅料的修饰和辅助，进一步优化固体分散体的稳定性和释放特性。先导医药为客户提供以下多种热熔挤出技术的制剂开发服务：

1. 开发新型聚合物产品

2. 测试昂贵聚合物材料性能

3. 研究聚合物熔体流变性能

4. 进行聚合物加工改性

5. 考察聚合物反应挤出

6. 聚合物微量样品制备

7. 聚合物热降解研究

8. 聚合物添加剂配方等研究

技术信息咨询

紧跟最新的制药政策，建立完善的药物信息以及技术信息数据库，拓宽检索手段，提供多样化的药物信息服务。