CORE STRENGTHS
核心优势
国家级技术智库与研发实力
领军团队：6名国家级药审专家+11名省级专家领衔，近百人技术团队覆盖全链条药品研发。
经验沉淀：累计完成500+药品申报（含300+在审/已获批项目），开发分析方法超1000项。
技术维度：CMC服务平台、药理研究服务平台、BE研究服务平台、制剂研发服务平台、杂质服务研究平台和包材相容性及密封性研究服务平台六大核心领域。
亿元级科研基建
硬件投入：1.4亿元设备集群（LC-MS、GC-MS、ICP-MS等质谱平台，NMR、XRD结构解析系统，流式细胞分选、活体小动物超声成像等前沿生物医学设备），关键设备通过3Q验证。
空间保障：近10000㎡智能化研发基地。
数据全生命周期合规体系
系统架构：VMware虚拟化+Citrix云桌面构建数字底座。
流程管理：LIMS/WatsonLIMS双系统驱动。
数据采集和控制：Empower、OpenlabCDS2、Masshunter-ECM和Unify+Chromeleon等网络版系统。
数据安全：NuGenesis ELN电子实验记录+SDMS科学
数据管理，群晖三阶备份（全量/增量/异地容灾）。
全球化质量认证矩阵
监管合规：通过NMPA/FDA现场核查，CMA+C-NAS双重国家认证。
体系覆盖：符合中国/欧美GMP、GLP、GCP相关规范要求。
产业级生态平台背书
商业网络：服务全国500+药企。
权威认可：工信部"双创"示范平台/省级服务型制造标杆/中小企业服务五星平台。
COMPANY INTRODUCTION
走进先导医药
杭州先导医药科技有限责任公司始建于2014年，由杭州科创孵化器有限公司牵头，浙江大学合作共建，成立浙江省未来科技城创新药物成药性评价公共服务平台，公司作为运营单位负责平台的建设与运营，是全国创新药及仿制药研发平台。公司立足浙江，助力全国生物医药企业新药、高值药品注册申报及生产放行，积极构建提供符合原料药（原料、辅料、包装）及其制剂申报要求的一站式研究服务的业务模式，包括药学（特性鉴定质量控制、产品开发、稳定性考察）、药效学、药动学、毒理学、微生物研究等。是省科技厅下属公共科技条件平台及工信部评定的制造业 “双创” 平台试点示范企业。
