生物药检测

生物药检测

Biopharmaceutical Testing

Structural Characterization of Peptides/Proteins

多肽/蛋白质结构表征


依托高分辨质谱、核磁共振等尖端设备,提供多肽/蛋白类药物的全面结构表征解决方案,满足法规对生物药结构确证的核心要求。服务涵盖一级结构(氨基酸序列、二硫键连接方式、翻译后修饰如糖基化、磷酸化等)、高级结构(二级/三级/四级结构、聚集态分析)及结构完整性验证,通过系统的方法学验证(专属性、精密度、准确性等)确保数据可靠,为药物分子鉴定、稳定性研究、工艺优化及注册申报提供核心技术支撑。

服务领域

完整分子量测定

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肽图分析

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修饰结构分析(PTM分析、氨基酸替换/突变)

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糖基化修饰分析(N-糖和O糖)

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高级结构(二硫键分析)

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抗体偶联药物(ADC) 表征

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药物抗体比(DAR)分析

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偶联位点分析