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公司简介

杭州先导医药科技有限责任公司始建于2014年,由杭州科创孵化器有限公司牵头,浙江大学合作共建,成立浙江省未来科技城创新药物成药性评价公共服务平台,公司作为运营单位负责平台的建设与运营,是全国领先的创新药及仿制药研发平台。公司立足浙江,助力全国生物医药企业新药、高值药品注册申报及生产放行,积极构建提供符合原料药(原料、辅料、包装)及其制剂申报要求的一站式研究服务的业务模式,包括药学(特性鉴定质量控制、产品开发、稳定性考察)、药效学、药动学、毒理学、微生物研究等。是省科技厅下属公共科技条件平台及工信部评定的制造业 “双创” 平台试点示范企业。

平台拥有近10000方的先进研发基地,配备了价值近亿元的各类设备仪器 400 余台,仪器和系统实施全面的合规优化和 CSV 计算机系统验证。与浙江大学及其教授专家团队通力合作,进行人才培养和技术能力建设,拥有超 100 人的核心技术团队,其中国家药品评审专家 6 位,省级专家 11 位。同时,通过完善的科研条件与开展的项目招揽大量国内外优秀人才与团队,形成以硕士、博士为主体的人才队伍。

随着企业不断发展与壮大,接轨全球高药品质量标准,建立了CNAS认可、符合中国、美国、欧盟等国际标准的质量管理体系,致力于成为 “方法科学、行为公正、质量合规、客户满意” 的一站式服务平台。

平台与全国约 500 家生物医药企业建立合作关系,是全国生物医药企业广受值得信赖的行业平台,涉及抗肿瘤、抗心血管疾病、抗糖尿病、抗免疫系统疾病、抗神经精神疾病等研发领域。历年获得国家高新技术企业、省级研发中心、省专精特新企业、创新发展优质服务平台、高质量发展奖等荣誉称号。

公司简介

Development History

发展历程

2013
2013年5月,浙江大学与杭州市余杭区政府签署了合作共建生物医药公共服务平台框架协议,并确定首期建设内容为创新药物早期成药性评价服务平台。
2014
平台成立建设及运营单位实验室面积6000m²。 设备投资6000万元。
2017
平台正式启动对外服务。(化学性质、药效、药代及毒理的早期成药性评价)
2018
组建六大生物医药研究服务平台。 累计服务企业200余家。
2019
国家级制造业“双创”平台试点示范企业。 省级中小企业公共服务示范平台。 通过国家局现场核查。
2022
获得CMA资质。 CNAS认可。 美国FDA现场检查通过。
2023
通过国家局现场核查。 扩建动物实验中心及微生物实验室 。平台场地总面积近万方。 累计服务企业500余家。
2024
美国FDA现场检查0缺陷通过。
2025
再次通过监督评审及扩项评审,检测能力扩展至128项。

2013

2014

2017

2018

2019

2022

2023

2024

2025

Qualifications Honors

荣誉资质

高新技术企业证书

高新技术企业证书

杭州市青蓝计划企业

杭州市青蓝计划企业

2018年度创新服务先进单位

2018年度创新服务先进单位

2018年度创新服务先进单位

2018年度创新服务先进单位

省级高新技术企业研究开发中心

省级高新技术企业研究开发中心