制剂研发
Formulation development
Formulation development
制剂研发
我们为客户提供药物制剂技术支持和专业的技术咨询服务，并承接仿制药一致性评价和包材相容性研究项目，涉及一次性使用系统相容性研究、包材可提取物&制剂浸出物研究、特点浸出物检测方法开发与验证。
· 技术支持服务
常规药物制剂研发
旋转压片机
固体制剂
片剂、胶囊、散剂等
半固体制剂
乳膏、凝胶剂、眼膏剂等
液体制剂
注射液、口服液、滴眼液等
新型制剂研发
胶囊灌装机
靶向制剂
纳米粒、脂质体、胶束剂等
速释制剂
速溶片、分散片、口腔崩解片等
缓控释制剂
缓控释片、缓控释胶囊、微囊等
处方工艺开发
基于候选药物理化性质的处方研究
药物制剂制备工艺的筛选和优化
小试中试处方工艺的放大
热熔挤出技术- Thermo Fisher
热熔挤出仪
通过双螺杆挤出技术可提高难溶性原料药和原辅料的相容性，并提高生物利用度。
粒度分析技术- Malvern
可溶性或不溶性颗粒的粒度检测
粒度分析方法学的开发和验证
喷雾干燥技术- BUCHI
喷雾干燥机
应用于API干燥、微粒化来改变药物颗粒尺寸大小
冷冻干燥技术- Tofflon
冷冻干燥机
用于冻干制剂的冻干工艺摸索和确定
高压均质技术- ATS
通过高压均质制备脂质体、纳米混悬剂等新型剂型，达到现减小粒径、提高生物利用度的目的
粉体分析技术
进行粉体力学测定，包括：休止角、松密度、紧密度等。
· 药学一致性评价服务
文献调研
处方前研究
原辅料相容性试验
有区分力的溶出方法的建立和体外溶出曲线拟合参比制剂质量解析与仿制药处方工艺再评价
