药物安全性评价
Drug safety evaluation
Drug safety evaluation
药物安全性评价
合作单位浙江大学药物安全评价研究中心，为医药企业提供科学规范的安全性评价服务，是与国际接轨、国内一流的NMPA认证的非临床安全性评价研究机构。拥有10余年的药物安全性评价经历，提供化学药、中药、生物制品、细胞产品、基因治疗产品等非临床研究和注册申报。
提供GLP体系的安全性评价服务
· 单次和多次给药毒性研究
啮齿类 / 非啮齿类毒性剂量探索试验
啮齿类 / 非啮齿单次给药毒性试验
啮齿类 / 非啮齿多次给药毒性试验
· 生殖毒性研究
大鼠生育力及早期胚胎毒性试验
大鼠 / 兔胚胎-胎仔发育毒性试验
大鼠围产期毒性试验
· 遗传毒性研究
Ames试验
染色体畸变试验
微核试验
· 毒代动力学研究
· 安全药理学研究（含hERG测试）
· 免疫原性研究
· 依赖性研究
· 局部毒性
刺激性
过敏性
溶血性试验
单次给药毒性 1-2月
重复给药毒性 5-6月
局部毒性 3-4月
遗传毒性 3-4月
生殖毒性 6-8月
毒代动力学 1.5-2月
AAALAC国际认证
严格遵守实验动物护理和使用指南符合FDA和欧盟对动物试验标准重视实验动物福利，确保试验质量关注员工职业健康，保障人员安全。
