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【技术上新】SEC-MALS多角度静态光散射检测平台重磅上线！
发布时间：
2026-05-08
在生物医药、基因治疗、药用辅料研发与质量控制中，蛋白、多糖、核酸、聚合物、纳米递送系统的绝对分子量、分子量分布、颗粒均一性等关键指标，是大分子药物研究领域的研究痛点，也是药物安全性、有效性与稳定性的核心判定依据，也是药学申报与工艺开发的必备数据支撑。
绝对分子量精准测定 · 赋能药学质量研究痛点
在生物医药、基因治疗、药用辅料研发与质量控制中，蛋白、多糖、核酸、聚合物、纳米递送系统的绝对分子量、分子量分布、颗粒均一性等关键指标，是大分子药物研究领域的研究痛点，也是药物安全性、有效性与稳定性的核心判定依据，也是药学申报与工艺开发的必备数据支撑。
为满足创新药、仿制药、生物制品等领域的高精度检测需求，我司全新引进SEC-MALS多角度静态光散射检测系统，以国际金标准技术，为业界提供专业、合规、高效的第三方检测服务！
核心技术：SEC-MALS 绝对分子量测定金标准
多角度静态光散射（Multi-Angle Light Scattering, MALS）
依托光散射强度与分析物分子量的直接相关性，无需标准品、不依赖洗脱保留时间，直接测定绝对分子量，是行业公认的精准检测技术。
技术核心优势
✅ 绝对定量：直接获取真实分子量，无标准品偏差、无基质干扰
✅ 高精度：多角度同步检测，数据准确度与重复性拉满
✅ 广谱适配：覆盖蛋白、多糖、核酸、辅料、纳米颗粒等多类样品
✅ 联用高效：SEC分离+MALS检测，同步解析分子量分布
检测原理
样品经SEC分离后进入MALS检测器，激光激发产生散射光；
系统直接计算分析物绝对分子量，数据合规可溯源。
图1 SEC-MALS技术原理示意图
平台配置：高端硬件 · 专业合规
我司采用国际一线品牌设备，搭建稳定可靠的检测体系：
- 分离系统：Waters UPLC-UV-RI 超高效液相色谱系统
- 检测核心：Wyatt DAWN 18角度光散射检测器
- 数据分析：Empower 专业色谱数据处理软件
全流程符合药学研究与申报要求，数据精准可信。
一站式检测服务清单
覆盖生物药、辅料、基因治疗、核酸药物全场景需求：
- 蛋白质绝对分子量及分布检测
- 蛋白多聚体/聚集体分子量分析
- 多糖（透明质酸钠HA）分子量及分布检测
- 核酸分子量精准测定
- rAAV实心率、颗粒浓度定量分析
- mRNA-LNP颗粒分布与粒径特性分析
- 其他
典型应用案例
案例1：药用多糖 — 透明质酸钠（HA）
精准测定绝对分子量与分布，为辅料质量控制、制剂处方开发提供关键数据。
案例2：高端药用辅料 — PLGA
快速解析聚合物分子量及均一性，满足化药/制剂研发质控与申报需求。
✨ 我们的服务优势
- 专业团队：药学质量研究资深人员，方法开发与数据解析经验丰富
- 精准可靠：金标准技术+高端设备，数据符合药审要求
- 高效交付：快速响应、周期可控，支持研发加急项目
- 定制方案：针对特殊样品提供个性化检测与方法开发
咨询合作
欢迎生物医药企业、科研院所、创新药企洽谈合作，以专业技术为您的药学质量研究保驾护航！
咨询电话：0571-88583095
官方网址：https://www.ldiscover.net
公司地址：
- 药学质量研究中心：杭州市余杭区文一西路1500号4号楼2-5层
- 生物活性评价中心：杭州市余杭区留泽街110号3幢2-3层
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