定量核磁共振（qNMR）是一种基于核磁共振（NMR）光谱的定量分析技术，通过测量样品中特定核（如¹H、¹³C等）的信号强度，实现对化合物纯度、浓度或混合物组成的精确测定。
    1. 工作原理
        基于不同化学环境下产生特定共振信号的核个数与其核磁响应强度（积分值）成正比，常用计算公式如下：
                                                                                                        C_x=(A_x⁄n_x )/(A_ref⁄n_ref )×C_ref
        式中：C_x：待测物浓度；A：峰面积；n：对应核的数量；ref：内标物。
    2. 基本操作流程
 

图1. 使用内标物的qNMR通用操作步骤

    3. 技术优势
        ⑴ 操作简单，无需待测物标样，尤其适用于做那些无法制备或难以获得对照品的药品定量分析；
        ⑵ 无需化合物特异性校正因子，适用于复杂混合物；
        ⑶ 可同时测定多组分物质含量，方法专一性强，不需要破坏样品。
    4. qNMR的应用及测试实例
        ⑴ 药物含量测定
        USP明确指出对于一些甾体激素类药物，如泼尼松龙，qNMR能准确测定其含量。同时在有机合成反应方面，qNMR可实时监测反应的进程，通过对反应物和产物特征峰的积分面积变化，准确计算反应的转化率。例如，在酯化反应中，可随时了解反应进行的程度，及时调整反应条件，提高反应效率。
        ⑵ 杂质检查及研究
        USP中对乙酰氨基酚的有关物质检查，运用qNMR检测出微量的杂质，并通过与已知浓度的杂质标准品进行对比，确定杂质是否超过规定的限量，为药品的安全性提供保障Chp在中药质量控制方面，对于一些中药材和中药提取物，如人参、丹参等，积极探索了qNMR的应用，同时测试其中多种活性成分的含量，更全面地评价中药的质量，为中药的标准化和国际化提供技术支持。
        ⑶ 药物多组分分析
        EP采用qNMR对一些复方药物制剂进行多组分分析。如在含有多种维生素的复方制剂中，qNMR能够同时测定维生素A、维生素D、维生素E等多种成分的含量，通过对不同成分特征峰的识别和积分，实现对各组分的准确量化，有助于控制复方制剂的质量。
        ⑷ 手性药物分析
        对于手性药物，EP应用qNMR来确定其对映体的比例。例如，在一些具有手性中心的药物如布洛芬的质量控制中，qNMR可以区分和定量不同构型的对映体，确保药物中有效对映体的含量符合规定，从而保证药物的疗效和安全性。
        测试实例：
        ① 氘代试剂验收：检测待验收氘代试剂的氘代率及水分含量是否符合质量标准。
 

图2. 使用qNMR测试氘代溶剂的氘代率及水分含量

        ② 药物含量测定：复合制剂中多组分活性成分含量测定。
 

图3. 使用qNMR测试某复方片剂中2活性成分含量

    ③ 反应过程监测：测试不同时间反应物和产物特征峰的积分面积变化。
 

图4. 使用qNMR测试不同时间目标物含量变化

        除上述实例外，我司已完成近千个不同应用领域的qNMR定量试验，助力百来家企业加快了药品质量研究及注册申报进程。同时qNMR凭借其通用性和准确性，已成为药典标准方法的重要组成，相信未来随着技术成本降低和算法优化，qNMR将进一步渗透至药品质量控制、代谢分析和精准医疗领域。

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