2024年11月6日—11月8日，美国食品药品监督管理局（简称美国FDA）对杭州先导医药进行了为期3天的现场检查，内容涵盖公司的质量管理体系、设施与设备、实验室控制系统及数据完整性等。审计过程中，公司以高度的专业性赢得了FDA检查官的认可，以“零缺陷”通过现场检查，意味着先导医药通过了严格的质量监管，可确保检测过程及结果的规范性与准确性，加快客户出海申报品种的审批上市进度并走向国际化，为全球患者提供优质、安全的药品。

关于先导
    杭州先导医药科技有限责任公司成立于2014年，是浙江省未来科技城创新药物成药性评价公共服务平台的建设与运营单位，全国领先的创新药及仿制药研发平台。平台立足浙江，助力全球生物医药企业药物研发、注册申报及产品放行，提供符合原料药(原料、辅料、包装)及其制剂申报要求的一站式研究服务，包括药学(特性鉴定、质量控制、方法开发、稳定性考察)、药效学、药动学、毒理学研究等。
    平台拥有近10000㎡的先进研发基地，配备了价值近亿元的各类仪器设备400余台，仪器设备实施全面的合规性管理并进行计算机化系统验证（CSV）。平台与浙江大学及其教授专家团队（国家药品评审专家6位，省级专家11位）通力合作，进行人才培养和技术能力建设。截止目前，平台与全国约500家生物医药企业建立合作关系，是领域内值得信赖的成药性研发平台，历年获得国家制造业“双创”平台试点示范企业、浙江省科技厅下属公共科技条件平台、国家高新技术企业、浙江省专精特新企业、浙江省研发中心、余杭区创新发展优质服务平台等荣誉称号。