生物药检测
Biopharmaceutical Testing
Molecular weight and molecular weight distribution
分子量及分子量分布
· 多角度静态光散射（SEC-MALS）检测
在生物医药、基因治疗、药用辅料研发与质量控制中，蛋白、多糖、核酸、聚合物、纳米递送系统的绝对分子量、分子量分布、颗粒均一性等关键指标，是大分子药物研究领域的研究痛点，也是药物安全性、有效性与稳定性的核心判定依据，也是药学申报与工艺开发的必备数据支撑。
为满足创新药、仿制药、生物制品等领域的高精度检测需求，我司全新引进SEC-MALS多角度静态光散射检测系统，以国际金标准技术，为业界提供专业、合规、高效的第三方检测服务！
· 服务内容
覆盖生物药、辅料、基因治疗、核酸药物全场景需求：
1. 蛋白质绝对分子量及分布检测
2. 蛋白多聚体/聚集体分子量分析
3. 多糖（透明质酸钠HA）分子量及分布检测
4. 核酸分子量精准测定
5. rAAV实心率、颗粒浓度定量分析
6. mRNA-LNP颗粒分布与粒径特性分析
7. 其他
· 技术原理
多角度激光散射（Multi-Angle Light Scattering, MALS）是基于高分子蛋白/多糖/辅料的分子量与光散射的强度直接相关来测定分析物的绝对分子量的技术，其具有准确度高、无需使用标准样品、不依赖洗脱保留时间和直接准确测定分析物绝对分子量的特点。
