多肽/蛋白类结构表征

药学质量研究

Quality Analysis

Study on Dissolution Rate

溶出度研究


作为口服固体制剂生物利用度与疗效一致性的核心评价指标,我们的溶出度研究依托合规的试验设备与标准化操作流程,精准模拟药物在体内胃肠道的溶解环境。可根据不同剂型特性,定制溶出介质、转速、温度等试验参数,开展单批次/多批次溶出曲线测定、溶出均一性验证及处方工艺相关性分析,为处方筛选、工艺优化及仿制药一致性评价提供科学可靠的试验数据支撑。

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