包材相容性研究
Compatibility Study
Compatibility of medication delivery devices
给药器具相容性
· 服务内容
- 依据ICH、药典、ISO等相关指导原则，结合药品剂型（注射剂、吸入剂、外用制剂等）、给药途径（静脉输注、皮下注射、雾化吸入等）和接触条件（温度、时间、流速），制定适用于客户药物的个性化试验方案。
- 模拟提取研究试验：结合实际使用过程中的极端情况，设计合适的提取溶剂和提取条件，并开展多种给药器具的模拟提取试验，使用LC-MS及GC-MS等多种检测方式对提取物进行综合筛查。
- 研究数据整理及相容性报告撰写：汇总试验数据，出具相容性研究报告，明确不同给药器具与药物的相容性结论，为给药器具筛选提供技术支持。
